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广西食品药品检验所
发布时间:2013年8月30日
单位负责人:张涛   设施地点:新民路1-1号,实验大楼10层
实验动物主管负责人:张涛   单位地址:南宁市新民路1-1号
联系人:陈春   邮政编码:530000
联系电话:18260959268   单位网址:
传真:   电子邮箱:

广西壮族自治区食品药品检验所(广西壮族自治区医疗器械检测中心,广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心)。英文名Guangxi Institute for Food and Drug Control(Guangxi Center for Medical Devices Testing,Guangxi Center for Drug Package Materials Testing),缩写:GXIFDC(GXCMDT & GXCDPMT)。中华人民共和国广西口岸药品检验所。
    根据广西壮族自治区机构编制委员会桂编[2002]82号文和桂编[2004]69号文批准,并经广西壮族自治区质量技术监督局同意,本实验室为名称为广西壮族自治区食品药品检验所,同时,挂“广西壮族自治区医疗器械检测中心”、“广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心”两块牌子,实行一个机构三块牌子。
    根据行政监督管理、技术规范和财政预算工作的要求:本实验室在药品、生物制品、餐饮食品、保健食品、化妆品检验检测时,以“广西壮族自治区食品药品检验所”名义出具报告;在医疗器械检验时,以“广西壮族自治区医疗器械检测中心”名义出具报告;在药品包装材料容器产品检验时,以“广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心”名义出具报告。
    2004年10月,经国家食品药品监督管理局、国家海关总署国食药监注[2004]489号文授权为口岸药品检验所。
    我所是广西壮族自治区食品药品监督管理局直属的省级药品检验机构,为独立法人单位。其法律地位已在新修订的《中华人民共和国药品管理法》第六条作了明确规定。本实验室始建于1953年1月,已有50多年的历史。于1989年、1996年和2003年分别通过了广西质量技术监督局的计量认证(CMA),2002年7月依据CNAL/AC01:2002(ISO/IEC 17025:1999) 《检测和校准实验室认可准则》以及相关领域应用说明建立管理体系并开始运行,2003年2月获得了中国实验室国家认可委员会CNACL的认可证书,2003年9月3日通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)组织的医疗器械检测机构资格认可现场评审(2003年11月批准)。2004年9月通过国家食品药品监督管理局口岸药品检验所现场评审(2004年10月批准)。2007年12月通过CNAS/CMA复评审现场评审,并分别于2008年1月、2月取得新的CMA认证、CNAS认可证书。
    本实验室的主要职责和工作任务是在广西壮族自治区食品药品监督管理局的领导下,对广西境内的餐饮食品(含水及涉水产品)、药品、保化品(即保健食品、化妆品)、药品包装材料、医疗器械质量实施技术监督。承担广西境内餐饮食品(含水及涉水产品)、药品生产、经营、使用等单位的质量监督抽查检验、复验以及保健食品、药品注册检验和标准复核;承担广西境内药品包装材料、医疗器械生产、经营、使用等单位的质量监督抽查检验、复验以及产品注册的技术复核;对抵达广西境内口岸的进口药品、药材依法实施口岸检验。承担客户委托的药品、生物制品、医疗器械、药品包装材料和容器产品、食品(含餐饮食品、水及涉水产品)、保健食品、化妆品、洁净环境的检验。本实验室的总方针是:保障人民群众用药安全有效,保障人民群众使用医疗器械的安全,保障人民群众使用保健食品、化妆品、餐饮食品的卫生与安全。
    本实验室现有具有高级专业技术职务资格21人,中级专业技术职务资格33人,初级专业技术职务资格51人。内共设11个科室:办公室、基建设备科、财务科、人事教育科(人教科)、业务科和质量控制办公室(质控办)6个管理科室,中药室(保化品检测三室)、化学室(食品检测室一室、保化品检测室)、抗生素室(保化品检测二室)、药理室(医疗器械检测室、药品包装材料容器产品检测室)和监督抽样室等5个检验科室。
    本实验室目前建10层实验大楼一幢,总建筑面积5900平方米。其中,普通实验动物室和屏障环境(SPF级)动物室合计500平方米,获广西壮族自治区科学技术厅颁发的SPF级啮齿类实验动物“生产许可证”和“使用许可证”的实验动物室;有独立的食品、药品(保健食品、化妆品)微生物检测实验室,合计160平米,有独立的无菌净化实验室80平米和阳性菌实验室25平米,净化抽样间25平米;综合档案室100平方米,1999年获省级科技档案室达标单位。2008年起在本市保爱路60号院另租用185平方米的房间,专门用于有源医疗器械的检测、实验室数据的初步处理,检验报告的审核、签发仍在主实验室内进行。异地新建综合实验大楼工程已于2010年1月16日奠基开工建设,一期工程建设规模为17715平方米,总投资8630万元。
    本实验室有检测仪器100多种约390台套,总价值4700多万元。拥有29台高效液相色谱仪(配有全波长紫外、二极管阵列紫外、荧光、蒸发光散射、差示折光等检测器,全部为自动进样、在线脱气、工作站管理)、13台气相色谱仪(配有氢火焰、热导、电子俘获、脉冲火焰光度等检测器及顶空进样器,全部为自动进样、工作站管理),以及液相色谱-质谱联用仪4台(离子阱、三重四极杆、TOF)、气相色谱-质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、毛细管电泳仪、近红外光度计、傅立叶红外分光光度计(包括透射、反射、显微)、原子吸收分光光度计、原子荧光光度仪、紫外分光光度计、荧光分光光度计、薄层扫描仪、薄层色谱展开系统、全自动凝胶色谱净化与定量浓缩仪、全自动固相萃取仪、全自动生化分析仪、全自动电位滴定仪、自动凯氏定氮仪、自动旋光仪、半自动溶出仪、自动水分测定仪、各种显微镜(生物、高分辨生物、倒置、偏光、体视、裂隙灯)及成像系统(薄层数码、凝胶、荧光显微、体视显微)、全自动微生物鉴定及药敏分析系统、自动酶标仪与洗板机、实时荧光定量PCR仪、菌落自动计数器、高速冷冻离心机、透氧分析仪、透水分析仪、电气安全分析仪、万能实验拉力机、表面粗糙度仪、超声功率计、病理切片机、各种培养箱(细菌、霉菌、二氧化碳)等大型高、精、尖仪器。检定设备基本覆盖《中国药典》标准规定的需要,并向专业化、自动化和智能化发展。内藏中外文图书约16000册,订阅中外文专业期刊160余种。藏中药蜡叶标本2000余种共计12000余份,中药材标本2000余种计5000余瓶。另有监督抽验车4台、药品检测车1台。采用由中检所自主开发业务信息化管理系统,建立和完善财务、人员培训、耗材、行政办公、图书资料和实验室信息化管理体系,构建互联网站和局域网,人手配置1台计算机,初步实现了自动化和网络化。
    本实验室通讯资料:
    全称:广西壮族自治区食品药品检验所(广西壮族自治区医疗器械检测中心,广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心)
中华人民共和国广西口岸药品检验所
    英文名称:Guangxi Institute for Food and Drug Control(Guangxi Center for Medical Devices Testing,Guangxi Center for Drug Package Materials Testing),缩写:GXIDC(GXCMDT,GXCDPMT)。
Guangxi Coastal Institute for Drug Control of P. R. China
    地址(Add.):广西南宁市新民路1-1号(No. 1-1, Rd Xinmin, Nanning, Guangxi, P. R. China)
    邮政编码(P. C.):530021
    传真(Fax): 0771-2611846
 

 

主办:广西壮族自治区科学技术厅

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